• Gobierno de Cantabria. Consejería de Salud
  • SCS. Servicio Cántabro de Salud

Barra de búsqueda

Barra de búsqueda
Ir al buscador avanzado

Visualización del menú

Accesos directos

  • Gobierno de Cantabria. Consejería de Salud. Se abre en una ventana nueva
  • SCS. Servicio Cántabro de Salud

Barra de búsqueda

Barra de búsqueda
Ir al buscador avanzado

Ruta de navegación

Profesionales

6º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19
16 de junio de 2021

Publicado ayer en la web de la Agencia ayer, con datos acumulados hasta el 30 de mayo. Además del ritmo de vacunación y de notificación de acontecimientos adversos, incluye aspectos de seguridad que os hemos estado informando puntualmente.

 

 

 

Tras la revisión de los datos de seguridad disponibles, se ha establecido lo siguiente:

 

o Vacunas frente COVID-19: se continúa evaluando esta posible señal generada tras la notificación de casos de miocarditis y/o pericarditis en relación temporal con la administración de las vacunas frente a la COVID-19 (ver Nota de Seguridad FV 09/2021).
 
o COVID-19 Vaccine Moderna: 1) se han incorporado a la ficha técnica y al prospecto algunas RAMs que se venían recibiendo: diarrea y, más interesante las reacciones locales de aparición retardada como posibles reacciones adversas; 2) continúan en estudio los casos de trombocitopenia inmune, pendiente de analizar datos adicionales para poder determinar si existe alguna relación causal con la administración de la vacuna.
 
o Vaxzevria (AstraZeneca): se ajusta la ficha técnica para contemplar aspectos que con el conocimiento actual se hacía necesario: 1) contraindicar la administración de la segunda dosis de Vaxzevria en personas que hayan sufrido síndrome de trombosis con trombocitopenia (STT) tras la primera dosis;   2) contraindicar la administración de esta vacuna en personas con antecedentes de síndrome de fuga capilar sistémica (ver Nota de Seguridad FV 08/2021).  3) se añaden como posibles RAMs: síndrome de fuga capilar sistémica, urticaria y angioedema;  4) continúan en evaluación las señales relacionadas con trombocitopenia inmune y neuroretinopatía macular aguda.
 
o COVID-19 Vaccine Janssen: se ha actualizado la información en la ficha técnica y el prospecto incluyendo recomendaciones para una mejor identificación de los casos de STT (síndrome de trombosis con trombocitopenia) que pudieran aparecer.

 

Hasta el 30 de mayo de 2021, se han administrado en España 26.227.825 dosis de vacunas frente a la COVID-19, habiéndose registrado 24.491 notificaciones de acontecimientos adversos. Los acontecimientos más frecuentemente notificados siguen siendo los trastornos generales (fiebre y dolor en la zona de vacunación), del sistema nervioso (cefalea y mareos) y del sistema musculoesquelético (mialgia y artralgia).

 

Se puede acceder al BOLETIN COMPLETO

 

Os recordamos la importancia de seguir vigilando la seguridad de las vacunas frente a COVID, cualquier acontecimiento que presente una relación temporal con la administración, en especial aquellos aspectos que puedan resultar nuevos o desconocidos, y todos los graves.

__________________________________________________________________
Mario González Ruiz y Cinta Almenara Miramón
Centro de Farmacovigilancia de Cantabria - Servicio de Farmacología Clínica de Atención Primaria

 

Gerencia de Atención Primaria.
C/ Vargas nº 57, 7ª planta.
39010 - SANTANDER

Tfno: 942 32 15 38 (ext. 58501)
__________________________________________________________________

Categoría: Profesionales